의정부을지대병원, 의료기기 임상시험 실시기관 지정
신정식 기자  | 입력 : 2021/12/27 [10:21]
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▲ 의정부을지대병원 의료기기 임상시험 실시기관 지정서.
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[미디어타임즈=신정식 기자] 의정부을지대학교병원(병원장 윤병우)이 의료기기 임상시험 실시기관으로 지정됐다.
의정부을지대병원 임상시험심사위원회(IRB)는 규정 및 운영지침 구성, 전문인력과 시설 확보 등 면밀한 준비과정과 엄격한 실태조사를 거쳐 지난 23일 식품의약품안전처로부터 ‘의료기기 임상시험 실시기관 지정서’를 획득했다.
임상시험에 사용되는 의료기기의 안전성과 유효성을 증명하기 위해 사람을 대상으로 연구하는 의료기기 임상시험 과정은 연구의 정확성 및 신뢰성을 높이기 위해 식약처장의 지정을 받은 기관에서만 가능하다.
이문규 교육연구부원장은 ”이번 의료기기 임상시험 실시기관으로 지정됨에 따라, 다양한 진료과에서 의료기기 임상시험을 통한 의학연구를 활성화 할 것“이라고 밝혔다.
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